• lab-217043_1280

Cellfabrikens krav på råvaror

Fysisk och kemisk miljö, näringsämnen och odlingsbehållare är de tre väsentliga delarna av cellodling.Det finns många faktorer som påverkar celltillväxt, bland annat om råvarorna avcellfabrikinnehåller komponenter som är ogynnsamma för celltillväxt är också en mycket viktig aspekt.

United States Pharmacopeia Medical Materials klassificering är klass 6, allt från USP klass I till USP klass VI, med USP klass VI som den högsta betyget.I enlighet med USP-NF:s allmänna regler kommer plaster som utsätts för biologiska reaktionstester in vivo att klassificeras i avsedda medicinska plastkvaliteter.Syftet med testerna är att fastställa plastprodukters biokompatibilitet och deras lämplighet för medicintekniska produkter, implantat och andra system.

q1

Råmaterialet i cellfabriken är polystyren och API uppfyller USP Class VI-standarden.En plast klassad som den sjätte medicinska plasten i USA innebär att omfattande och rigorösa tester har etablerats.Us Medical Materials Level 6 är nu guldstandarden för alla typer av medicinska råvaror och ett mycket högkvalitativt val för medicintekniska tillverkare.Testobjekten inkluderade systemisk toxicitetstest (möss), intradermalt reaktionstest (kaniner) och implantationstest (kaniner).

Endast polystyrenråmaterial som testats för att uppfylla kraven i USP klass VI kan användas icellfabrikproduktion.Dessutom måste cellodlingsbehållare produceras i en C-klass reningsverkstad, i linje med ISO13485 kvalitetsledningssystem krav, strikt kontrollera produktkvalitet från produktionsprocessen, för att säkerställa den kvalificerade graden av färdiga produkter.


Posttid: 2022-12-30