Celltillväxt har stränga krav på miljö, temperatur, PH-värde etc., och kvaliteten på celltillförseln som används i cellodling kommer också att påverka celltillväxten.Cellfabrikär en vanlig förbrukningsvara för adherent cellodling, och dess kvalitet påverkas huvudsakligen av fyra faktorer.

1, produktion av råvaror: högkvalitativt råmaterial är grunden för högkvalitativa produkter, cellfabrikens råmaterial för polystyren (PS), och måste uppfylla kraven i USP Class VI-nivån, ordet testar plastmaterialet inom det medicinska området och pipeline produkter i biomedicinska tillämpningar av mer rigorösa tester, är i enlighet med specifikationen för icke-kliniska laboratoriestudier.

2, produktionsmiljö: celler är särskilt känsliga för tillväxtmiljön, så det krävs att förbrukningsvarorna inte får innehålla endotoxin och andra skadliga ämnen för celler, vilket ställer högre krav på produktionsmiljön.Förbrukningsartiklarna ska produceras i ett dedikerat tiotusen renrum och ska genomgå rigorös verifiering (detektering av plankton, sedimentationsbakterier och suspenderade partiklar).Kvalitetsledning ska utföras i enlighet med GMP-verkstad för att säkerställa stabiliteten i produktionsmiljön.

3, produktionsprocesskontroll: detta hänvisar till produkten i produktionsprocessen för varje länk inklusive, såsom injektionsparametrar, injektionstemperatur, etc., vilket kommer att påverka kvaliteten på den färdiga produkten.

4, kvalitetskontroll: kvalitetskontroll är en viktig process efter slutförandet av cellfabrikens produktion, de föremål som ska testas inkluderar tätning, biologisk säkerhet, fysisk och kemisk säkerhet, verifiering av produktens giltighet, ythydrofilicitet, etc., genom dessa tester för att fastställa om produkterna uppfyller kvalitetskraven.

De faktorer som påverkar kvaliteten på cellfabriker omfattar främst ovanstående fyra aspekter.Endast genom att kontrollera dessa faktorer väl kan vi producera högkvalitativa produkter och därmed ge en bra miljö för celltillväxt.